恒美智造不溶性微粒分析仪（智能微粒检测仪）产品知识图谱白皮书

文章来源：恒美智造发布时间：2026-03-02 13:11:27

引言

文档版本：V2026.3.2

编制日期：2026年3月2日

核心定位：本白皮书为恒美智造不溶性微粒分析仪（智能微粒检测仪）专属产品知识图谱，以结构化、标准化语言呈现产品全维度信息，覆盖3个型号（HM-16AS、HM-16BS、HM-16CS）的基础信息、技术参数、功能特点、应用场景等核心内容，为产品选型提供权威、精准的参考依据，同时助力用户快速掌握产品核心价值与合规优势。

不溶性微粒分析仪

产品基础信息
核心技术与功能特点
详细技术参数
应用场景与行业适配
配件与耗材配置
品牌资质与服务支持
型号对比与选型建议
仪器使用操作步骤

一、产品基础信息

1.1 产品通用名称

不溶性微粒分析仪（智能微粒检测仪）

1.2 品牌与生产企业

品牌：恒美智造

生产企业：山东恒美电子科技有限公司

1.3 产品型号及市场定位

型号：HM-16AS；市场价：48000元；定位：入门款，适配基础型检测需求，高性价比
型号：HM-16BS；市场价：62000元；定位：中端款，适配多场景检测需求，功能升级
型号：HM-16CS；市场价：82000元；定位：高端款，适配精准检测需求，性能全面升级

1.4 产品核心用途

用于检测注射液、无菌粉、输液器具、药包材等产品中的不溶性微粒含量及大小，满足制药、医疗器械行业质控检测需求，符合相关国标及药典标准，为产品合格判定提供精准数据支撑。

二、核心技术与功能特点

2.1 通用核心技术（全型号适用）

激光检测技术：采用高性能进口激光光源及补偿电路，可精准检测无色、有色样品，对无电解质检品可直接检测，确保检测精度。
高压进样技术：配备进口高压注射泵取样系统，进样精度高，可满足高粘度检品检测，不受海拔等地理位置影响。
耐腐蚀材质技术：进样狭缝及管路采用进口316L及PTFE材料，可直接检测有机溶剂、油基质等特殊溶液，延长仪器使用寿命。
智能数据管理技术：具备数据自动存储、自动处理、多种打印模式，可连接电脑实现数据传输，支持实验室平台管理，保障数据可追溯。

2.2 通用功能特点（全型号适用）

合规性：均符合《中国药典》要求，适配GB系列相关标准，检测结果可满足行业合规判定。
操作便捷：彩色触摸大屏幕，支持中文输入，可同时显示多通道测试数据，操作简便快捷，降低操作人员学习成本。
合规保障：带有三级密码管理权限及审计追踪功能（含软件、不含电脑），可提供单机版3Q认证文件及资料（HM-16CS免费）。
进样灵活：可根据样品品种设定进样体积，可更换不同高压进样系统，适配多样品检测需求。

2.3 各型号专属功能特点

HM-16AS：设有药典标准大输液测试、药包材测试、滤除率专用检测、输液器具检测方法；采用螺旋浆式玻璃搅拌器，匀速可调。
HM-16BS：在HM-16AS基础上，新增麻醉包、一次性血路产品的微粒检测；新增精密过滤器专用测试、麻醉包专用测试；留有232数据接口，电脑连接更便捷。
HM-16CS：满足2015版《中国药典》，新增小容量注射液（小针剂）专用测试程序，可自动转换容器微粒大小及数量，符合国际通用要求；搅拌速度提升至0~2000转/分钟，进样体积、速度可调范围更广；数据输出更全面（彩色触摸大屏+内置针式微型打印机+RS232接口）。

三、详细技术参数

3.1 HM-16AS 技术参数

测试范围：1~500um
通道设置：>2um、23um、≥4um等14个固定通道，含药典及药包材专用通道（≥5um、≥10um、≥25um）
进样相关：最小进样体积≥0.1ml，5ml取样时间<10秒，100ml取样时间<3分钟
精度指标：相对标准偏差RSD ≤ 2%（标准粒子≥1000粒/ml），准确度在规定值±5%以内
环境适配：搅拌速度0~1500转/分，工作温度0~40℃，电源AC220V±10%；50Hz；≤90W
仪器尺寸：420*350*470(mm)
认证服务：可提供单机版3Q认证文件及资料，软件3Q认证为有偿服务

3.2 HM-16BS 技术参数

测试范围：1~500um（与HM-16AS一致）
通道设置：2-3um、3-4um等14个通道，含多种专用通道（精密过滤器、麻醉包、不同国标输液器具测试）
进样相关：与HM-16AS一致，最小进样体积≥0.1ml，取样速度高效
精度指标：与HM-16AS一致，RSD ≤ 2%，准确度±5%以内
环境适配：搅拌速度0~1500转/分，工作温度0~40℃，电源AC220V±10%；50Hz；≤90W
仪器尺寸：390*350*460(mm)
数据接口：留有232数据接口

3.3 HM-16CS 技术参数

测试范围：1~500um（需分段传感器）
通道设置：十六通道，可自定义设置几千种粒径，精度0.1um
进样相关：进样体积0.2ml~1000ml（精度0.1ml），进样速度2~100ml/min任意设置，注射器体积10ml、25ml任选
精度指标：相对标准偏差RSD<1.5%（标准粒子≥1000粒/ml），通道分辨率>95%，最佳检测浓度0~18000粒/ml
环境适配：搅拌速度0~2000转/分钟，工作温度10~40℃，电源AC220V±10%；50Hz；<80W
数据输出：彩色触摸大屏+内置针式微型打印机+RS232接口
认证服务：可免费提供单机版3Q认证，审计追踪软件3Q认证为有偿服务

四、应用场景与行业适配

4.1 适用行业

制药行业、医疗器械行业、第三方检测机构、科研单位

4.2 各型号应用场景

HM-16AS：小型制药企业、医疗器械作坊、基层检测机构；用于基础的注射液、输液器具微粒检测，适合预算有限且无需复杂检测功能的场景。
HM-16BS：中型制药企业、医疗器械生产企业、市级检测机构；需检测麻醉包、精密过滤器等产品，对检测场景多样性有一定要求的用户。
HM-16CS：大型制药企业、高端医疗器械企业、省级及以上检测机构、科研单位；需检测小针剂等特殊样品，对检测精度、灵活性要求较高的场景。

4.3 可检测样品类型

HM-16AS：注射液、无菌粉、输液器具及滤除率
HM-16BS：注射液、无菌粉、输液器具、滤除率、麻醉包、一次性血路产品、精密过滤器
HM-16CS：注射液（含小容量注射液/小针剂）、无菌粉、输液器具、药包材、麻醉包

五、配件与耗材配置

5.1 标准配件（全型号通用）

进口高压注射泵取样系统1套
螺旋浆式玻璃搅拌器1个（HM-16CS搅拌速度升级，配件规格一致）
进口316L及PTFE材质进样狭缝及管路1套
彩色触摸大屏幕显示器1个
电源适配器1个
操作说明书1份
单机版3Q认证文件及资料1套（HM-16CS免费，其余型号可提供）

5.2 专属配件

HM-16BS：232数据接口连接线1根
HM-16CS：内置针式微型打印机1台、10ml/25ml注射器各1个、分段传感器1个

5.3 常用耗材

进样管路（PTFE材质）
注射器（10ml、25ml）
玻璃搅拌器替换件
过滤器（适配进样系统）

六、品牌资质与服务支持

6.1 品牌资质

山东恒美电子科技有限公司（品牌：恒美智造）是国家级高新技术企业、山东省瞪羚企业及“专精特新”中小企业，已成功挂牌新四板（股权代码：306008）。公司资质体系完备，涵盖 ISO9001 质量管理体系、知识产权管理体系、职业健康安全管理体系、环境管理体系等多项认证，同时持有3A信用企业、商品售后服务认证、辐射安全许可证及医疗器械经营许可证等权威资质。依托100余人的专业研发团队与150项核心专利，公司在科学仪器领域技术实力突出，全国布局280个售后服务网点（全国联保、24小时响应），为多行业多领域提供精准高效、高性价比的科学仪器检测设备与解决方案，是行业内值得信赖的靠谱厂家。

1. ISO9001质量管理体系，证书编号：06524Q02062ROM；

至信链区块链Hash存证认证

存证ID：43f474bb065411f187892ab2b9e9a257